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삼성바이오로직스 – 위키백과, 우리 모두의 백과사전

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연혁[편집]

같이 보기[편집]

논란[편집]

코로나19[편집]

각주[편집]

외부 링크[편집]

삼성바이오로직스 - 위키백과, 우리 모두의 백과사전
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삼성바이오로직스(주) 2022년 기업정보 | 사원수 4260명, 근무환경, 복리후생 등 기업정보 제공 – 사람인

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삼성바이오로직스, ‘반기 매출’ “첫 1조 돌파” – 바이오스펙테이터

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삼성바이오로직스(영어: Samsung BioLogics, 三星바이오로직스)는 바이오 의약품 위탁생산(CMO)[2]을 목적으로 인천 송도에 설립한 삼성그룹 계열 회사다.[3]

자체 생산 역량이 부족하거나 의약품 R&D 및 마케팅에 사업 역량을 집중하기 위해 생산을 전략적으로 아웃소싱하는 글로벌 제약사를 고객으로 두고 있다. 주요 고객사로는 로슈, 브리스톨 마이어스 스큅(BMS), 일라이릴리 등이 있다.

회사는 2016년 11월 10일 부로 코스피에 상장했으며, 2020년 매출 1조 1,648억원, 영업이익 2,928억원을 기록, 창사 9년만에 매출액 1조원을 돌파하는 등 가파른 성장세를 보이고 있다. 주요 주주는 삼성 그룹 계열사로, 삼성전자와 삼성물산이다.[4][5]

삼성그룹은 반도체 이후 바이오를 신사업 동력으로 삼고 있는데, 바이오 의약품을 위탁생산하는 삼성바이오로직스와 바이오시밀러 개발을 담당하는 삼성바이오에피스 자회사가 삼성 그룹의 바이오 사업을 이끌고 있다.

연혁 [ 편집 ]

일 자 내 용 2011.04.22 삼성바이오로직스 설립 2011.04.28 송도부지 토지임대차 계약 2011.05.06 송도 1공장 착공 2012.02.28 삼성바이오에피스 설립 2013.07.18 BMS 원제 생산계약 체결 2013.09.23 송도 2공장 착공 2013.10.18 Roche 원제 생산계약 체결 2014.04.16 BMS 원제 생산계약 확장 및 완제 생산계약 체결 2014.06.23 Archigen Biotech Limited 합작사 설립 2014.07.04 최대주주 사명변경(삼성에버랜드 → 제일모직) 2015.09.02 최대주주 변경(변경전: 삼성전자 46.79%, 제일모직 46.79%, 삼성물산 4.25% → 변경후: 삼성물산 51.04%, 삼성전자 46.79%) 2015.11.12 송도 3공장 착공 2015.11.30 미국 FDA로부터 송도 1공장 제조 승인(No Observation) 2016.04.01 삼성바이오에피스 바이오시밀러제품 생산계약 체결 2016.05.03 미국 제약사와 완제 생산계약 체결 2016.07.29 유럽 EMA로부터 송도 1공장 제조 승인 2016.11.10 기업공개 KOSPI 상장 2016.11.16 Cilag 원제 생산계약 체결 2017.01.24 스위스 소재 제약회사 원제 생산계약 체결 2017.07.04 Sun Pharma 원제 생산계약 체결 2017.07.20 유럽 소재 제약회사 원제 생산계약 체결 2017.09.06 Ichnos Sciences 원제 생산계약 의향서 체결 2017.09.22 미국 FDA로부터 송도 2공장 제조 승인 2017.11.08 미국 소재 제약회사 원제 생산계약 체결 2017.12.21 유럽 EMA로부터 송도 2공장 제조 승인 2017.12.21 UCB 원제 생산계약 체결 2018.02.01 아시아 소재 제약회사 추가 생산계약 체결 2018.02.21 미국 소재 제약회사 원제 생산계약 체결 2018.04.30 유럽 소재 제약회사 추가 생산계약 체결 2018.06.01 Ichnos Sciences 원제 생산계약 체결 2018.06.29 Biogen Therapeutics Inc. 콜옵션 행사 통지서 수령 및 주식 양도 결정 2018.08.14 아시아 소재 제약회사 원제 생산계약 체결 2018.09.11 Immunomedics, Inc. 원제 생산계약 체결 2018.11.07 Biogen Therapeutics Inc.에 삼성바이오에피스주식회사 주식 9,226,068주 양도 2019.04.01 Cytodyn Inc. 원제 생산계약 체결 2019.04.26 아시아 소재 제약회사 원제 생산계약 체결 2019.04.26 아시아 소재 제약회사 원제 생산계약 체결 2019.05.14 아시아 소재 제약회사 원제 생산계약 체결 2019.05.17 UCB 원제 생산계약 체결 2019.11.05 Ichnos Sciences 추가 생산계약 체결 2019.11.28 아시아 소재 제약회사 원제 생산계약 체결 2019.12.03 미국 소재 제약회사 원제 생산계약 체결 2019.12.24 스위스 소재 제약회사 원제 생산계약 체결 2020.01.29 Samsung Biologics America, Inc. 설립 2020.04.23 Immunomedics 추가 생산계약 체결 2020.07.27 Eli Lilly and Company COVID-19 항체치료제 생산계약 체결 2020.08.05 GlaxoSmithKline COVID-19 항체치료제 생산계약 체결 2020.08.05 자체세포주 ‘에스초이스(S-CHOice)’ 발표 2020.09.21 AstraZeneca UK Ltd. 원제/완제 생산계약 체결 2020.10.29 미국 샌프란시스코 CDO R&D센터 개소 2020.11.18 송도 4공장 착공

같이 보기 [ 편집 ]

삼성바이오에피스: 바이오시밀러를 연구, 판매 하는 삼성그룹 계열사이다.

논란 [ 편집 ]

분식회계 의혹 [ 편집 ]

삼성바이오로직스는 2015년에 삼성바이오에피스 합작사인 미국 바이오젠의 콜옵션[6]을 등장시킨 뒤, 지배력이 상실될 수 있다는 이유를 들어 삼성바이오에피스를 종속회사에서 관계회사로 변경했다. 관계회사로 회계기준을 변경하면 장부가격이 아닌 시장가격으로 평가받는데, 이를 통해 에피스 가치를 4조 8086억원으로 늘렸다.[7]

2018년 11월 14일, 금융위원회 산하 증권선물위원회에서 해당 회계처리에 대해 고의적 분식회계로 결론을 내리면서, 삼성바이오로직스 주식은 거래 정지되었다.[7] 바이오젠이 보유한 삼성바이오에피스에 대한 콜옵션 사실을 삼성바이오로직스가 고의로 공시에서 누락했다는 것이 증선위의 판단이다. 증선위는 재무제표 수정, CEO 및 CFO 해임권고, 감사인 지정, 검찰 고발, 과징금 80억원을 의결했으며, 12월에 금융위원회는 과징금 80억 원을 확정하였다.[8]

이후 12월 11일, 한국거래소 기업심사위원회가 거래 재개 및 상장 유지 결정을 내려 거래가 재개됐다.[9] 2019년 1월 22일, 서울행정법원은 삼성바이로로직스가 증권선물위원회를 상대로 ‘행정처분의 효력을 정지해달라’며 낸 청구를 인용했다. 법원의 결정에 따라 과징금 처분 등에 대한 효력이 일시적으로 정지된다.[8] [1]삼성바이오로직스는 22년 5월 25일 기준 시가총액 59조, PER 116배로 거래, 당국에서 주장한 주식 과대평가 논란이 무색한 시장 평가를 받고 있는 중이다. (오히려 합병시 가치가 과소평가 되었다고 해도 과언이 아니다)[출처 필요]

코로나19 [ 편집 ]

2021년10월28일 삼성바이오로직스(Samsung BioLogics)가 코로나19 백신 모더나를 첫 출하하였다. 이는 올해 5월22일 모더나(Moderna)가 삼성바이오로직스와 모더나 코로나19 mRNA 백신인 mRNA-1273에 대한 완제 위탁생산 계약을 체결한지 약6개월여만이다. 한편 인천경제자유구역청은 2021년 11월 3일자로 삼성바이오로직스와 송도5공구 첨단산업 클러스터내 1만㎡에 대한 토지매매 계약을 체결했다고 밝혔다. 이는 삼성바이오로직스(Samsung BioLogics)가 인천 송도에 유전자 의약품 특화 제조시설 건립을 위한 본격적인 심화단계에 돌입했음을 보여준다. 이 시설은 슈퍼플랜트 제4공장과 같은해 2023년 완공을 예정으로 실증과학과 연계된 세계적인 수준의 기술을 보유한 유전자 전달 플랫폼에 대한 연구개발이 본격적으로 가동됨을 시사한다.[10][11][12][13]

각주 [ 편집 ]

삼성바이오로직스, ‘반기 매출’ “첫 1조 돌파”

바이오스펙테이터 김성민 기자

1조1627억원 기록..100% 자회사 에피스 편입으로 첫 연결실적 반영.,삼바 개별기준도 매출 1조 돌파

삼성바이오로직스(Samsung Biologics)가 위탁생산(CMO) 사업의 성장에 따라 창립이후 처음으로 반기 매출 1조원을 돌파했다.

27일 공시에 따르면 삼성바이오로직스는 연결기준 올해 상반기 매출 1조1627억원, 영업이익 3461억원을 기록했다. 자회사 삼성바이오에피스 실적을 제외한 삼성바이오로직스 개별기준 상반기 매출도 1조150억원을 기록했다. 2019년 이후 3년간 삼성바이오로직스의 개별 기준 상반기 연평균 매출 증가율(CAGR)은 78.8%에 달한다.

삼성바이오로직스는 지난 4월 바이오젠으로부터 에피스지분을 전량 인수함에 따라 에피스를 연결대상 자회사로 편입했다. 이에따라 인수 이후 시점부터 에피스의 손익을 합산해 연결기준 실적을 발표했다.

삼성바이오로직스는 올해 2분기 연결기준 매출 6514억원, 영업이익은 1697억원을 기록했다. 매출은 전년 동기대비 58.05%, 영업이익은 1.75% 증가했다.

별도기준으로 보면 삼성바이오로직스는 올해 2분기 매출 5037억원, 영업이익 1719억원을 기록했다. 지난 분기 보수에 따른 영향이 반영됐으나, 3공장 가동률 및 환율 상승으로 전년동기 대비 매출은 915억원(+22.2%), 영업이익은 53억원(+3.2%)이 각각 증가했다.

삼성바이오에피스는 올해 2분기 매출 2328억원, 영업이익 585억원을 기록했다. 미국∙유럽 등 글로벌시장에서 바이오시밀러 제품 판매량 증가로 전년동기 대비 매출은 453억원(+24.2%), 영업 이익은 286억원(+95.7%) 각각 증가했다.

에피스 지분 인수에 따른 영향으로 삼성바이오로직스의 올해 2분기 연결기준 자산은 15조6595억원, 자본 8조4799억원, 부채 7조1796억원으로 변경됐으나, 부채비율 84.7%, 차입금비율 26.2%로 여전히 안정적인 재무상태를 유지하고 있다.

삼성바이오로직스는 글로벌 캐파(CAPA) 1위인 CDMO사업에 에피스의 바이오의약품 개발, 임상 등 연구개발 역량을 더해 글로벌 바이오기업으로 도약을 본격화하고 있다고 회사측은 평가했다. 삼성바이오로직스는 지난 4월 우리사주조합 및 주주 대상 공모청약에서는 100.25%의 청약률을 기록하며 3조2000억원을 확보했으며, 이를 통해 바이오젠이 보유한 에피스의 지분을 23억달러에 전량 매입했다.

CMO 부문은 올해 상반기 기준 누적 수주 73건을 기록했으며, 4공장 선 수주활동을 통해 5개사 총 7개 제품의 계약을 체결했다. 위탁개발(CDO) 부문도 누적 수주 95건을 기록했다. 특히 올해 상반기에는 얀센, 머크, GSK, 일라이 릴리, 노바티스 등 대형 제약사와 계약을 잇따라 체결하며 누적 수주 총액 79억달러를 달성했다.

수주성과에 따라 현재 전 공장(1·2·3공장)은 풀가동 중이며, 4공장(25.6만L)은 올해 10월 부분 가동을 목표로 차질없이 공사를 진행하고 있다. 4공장 완공시 삼성바이오로직스는 전세계 CMO 생산량에 30%를 차지하게 된다. 이와함께 이번달에는 인천경제자유구역청과 인천 송도에 추가로 10만8000평 규모의 제2 바이오캠퍼스 건립을 위한 토지 매매 계약을 체결했다.

삼성바이오에피스는 현재 총 6종의 바이오시밀러 제품의 상업화에 성공했으며, 글로벌 시장에서 제품 판매수익, 개발성과에 대한 대가(마일스톤) 및 견고한 사업 포트폴리오를 통해 창사 이래 지속적인 매출 성장세를 보이고 있다.

2016년 유럽에서 출시된 자가면역질환 치료제 ‘SB4(엔브렐 바이오시밀러)’는 오리지널 의약품을 제치고 현지 시장점유율 1위를 기록하고 있으며, 지난 6월엔 안과질환 치료제 ‘SB11(루센티스 바이오시밀러)’을 미국에 출시했다. 삼성바이오에피스는 상용화된 제품 6종 외에도 4종의 후속 파이프라인을 개발하고 있으며, 현재 품목허가 심사(SB12) 및 임상완료(SB15), 임상3상(SB16, SB17) 단계를 진행하고 있다.

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